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    5·16凯发k8国际質量文化日 | 質量,對於我們意味著什麽?

    2020-05-15


    不是所有藥物,

    都能夠最終進入患者體內,

    肩負起與病魔廝殺的使命。


    是在此之前萬裏長征的每壹步,

    才讓這個使命,有了被實現的可能。

    而在那每壹步裏,

    都可以看到凯发k8国际

    對於壹個詞語的矢誌不渝:

    “質量”。


    1萬余項檢測、逾60萬小時、20余個生產批次……

    這是漢利康®所走過的道路,

    也是凯发k8国际堅守質量的縮影。

    所以我們把漢利康®首張處方的落地日——

    5月16日,作為凯发k8国际質量文化日。


    質量,對於凯发k8国际而言,究竟意味著什麽?



         質量,我們立足的基石


         凯发k8国际的品牌標誌從整體上看是壹個字母“Q”的變形,代表了英文單詞Quality(質量),在公司的核心價值觀“質量、速度、創新”中,“質量”也當仁不讓地占據了首要位置,足見我們壹切以質量為先的初心和決心。



         “質量與速度相輔相成,質量做好了,才是最快的速度。”這是管理層堅定的信念,也是全體同仁壹致的理念。制藥如造樓,唯有時時、事事、處處堅守國際最高的質量標準,才能穩紮穩打建地基,才能萬丈高樓平地起。





         

         質量,我們通往全球的通行證


        自成立之初以來,凯发k8国际始終秉“質”前行,遵循國際最高質量標準,建立起壹套符合國際質量標準的質量管理體系,覆蓋從項目研發到物料管理、產品生產、質量控制、產品供應鏈管理以及產品上市後跟蹤的全生命周期。其中,徐匯基地及配套的質量管理體系已通過多項由歐盟質量受權人以及國際商業合作夥伴進行的實地核查和審計,並獲得了中國和歐盟的GMP認證。此外,凯发k8国际率先引進國際先進的壹次性生產技術並持續探索連續流生產技術,降低汙染風險,提升產品質量。


        追求高質量,我們從來不遺余力,這源於我們對於國際化的堅定信念。不僅要在科學技術和道德標準上對標國際,更要在質量體系上放眼全球。“質量”二字,也將成為我們通往全球的通行證。



    凯发k8国际貫穿全平臺的質量體系



        質量,我們每個漢霖人骨子裏的DNA



        在凯发k8国际,質量,是每個人的事。



         質量運營部可能是最接近這個詞語的壹群人,他們在富有國際質量工作經驗的質量管理團隊的帶領下,在幫助公司高效運作的同時,更是從質量的角度直接為患者利益把關。


         然而,在凯发k8国际,和這個詞語相關的又不僅僅是他們——

    研發人員規範的實驗探索;

    臨床人員可靠的數據核查;

    藥政人員系統的資料整理;

    生產人員嚴格的標準執行;

    工程人員定期的廠房巡檢;

    行政人員細致的環境消毒……


         質量無小事。它可以是對氨基酸序列壹致性的執著,也可以是對申報材料中每個標點符號的較真。


         而由這樣的執著和較真凝聚而起的質量文化,絕非壹蹴而就。GMP基礎培訓被納入了全員入職培訓的必修課程,形式豐富的質量培訓貫穿於年度培訓計劃,UL培訓管理系統ComplianceWire™的上線助力凯发k8国际質量信息化建設,如知識競賽等質量活動的定期開展也讓非質量部門的員工們有機會接觸到質量知識……正是這樣方方面面的點點滴滴,塑造起了凯发k8国际的質量文化。



        “質量”二字,已牢牢鐫刻進了每個漢霖人的DNA裏。


        在凯发k8国际,無論身處哪個崗位,質量都是我們共同的信仰。